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重庆造试剂盒进入应急审批程序

2020-02-05 11:13:53  来源:重庆日报

重庆造试剂盒进入应急审批程序

一人一机,半天可完成1000人份病毒检测

2月4日,重庆日报记者从市科技局获悉,重庆中元汇吉生物技术有限公司(简称中元汇吉生物)自主研发出新型冠状病毒(2019-nCov)核酸检测试剂盒,已在市公共卫生医疗救治中心等单位进行临床验证,并提交国家药监局进入应急审批程序。配合其已有的病毒核酸提取试剂盒,12小时可完成1000人份的检测需求,大幅提高病毒检测效率。

核酸检测结果是目前新型冠状病毒感染的肺炎患者确诊的重要依据。在WHO(世界卫生组织)公布新型冠状病毒全基因组数据之后,中元汇吉生物研发团队便开始了2019-nCoV核酸检测试剂盒研制,并形成整套快速高效的临床检测方案。

“核酸检测具体包括核酸提取和检测两个步骤。”中元汇吉生物专家介绍,该企业的病毒核酸提取试剂盒已是第四代技术产品,该试剂盒可实现9分钟32人份批量提取,且核酸提取率达到90%以上,在国内同类技术中处于领先水平。

据了解,整套检测方案可实现一人一机12小时完成1000人份检测,整套检测解决方案有助于疫区大规模样本的批量快速检测,对疫情防控具有积极作用。

中元汇吉生物负责人表示,2019-nCoV核酸检测试剂盒正在国家药监局走应急审批通道,病毒核酸提取试剂盒和自动化核酸提取设备此前已取得注册证,并发往全国所需医疗机构使用。

“目前,病毒核酸提取试剂盒和2019-nCoV核酸检测试剂盒每天可分别达到近10万人份的生产能力。”该负责人称,待通过国家审批之后,他们将加大生产力度,全力满足疫情时期对于病毒检测试剂的急切需求。(记者 张亦筑 李星婷)


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