央广网成都8月18日消息(记者刘涛)记者从成都高新区获悉，四川省食药监局日前确定成都高新区为四川省药品上市许可持有人制度试点工作示范区，标志着成都高新区医药行业将迎来上市许可和生产许可相互独立的“产权革命”。据悉，国务院办公厅于今年5月出台《药品上市许可持有人制度试点方案》。根据该《方案》，试点区药品上市许可与生产许可将分离，药品科研机构、研发人员将可独立申请药品上市许可，并与有资质企业合作进行生产。持有人试点将上市许可人和实际生产者的权利、义务、责任进行重新配置，让药品注册批文和生产基地能够分离，真正体现出“药品质量源于设计”的理念。“以往药品研发机构和科研人员无法取得药品批准文号，新药研发机构获得新药证书后只能将相关药品技术转让给药品生产企业。而采用药品上市许可人制度，无疑将提高新药研发的热情。”成都高新区食药监局负责人表示，“获批为试点区，将有利于吸引有实力生物医药研发机构、生产企业和高端专业人才聚集，激发园区新药研发机构及研发人员的积极性，从而促进园区生物医药产业的创新发展。”成都高新区食药监局负责人表示，“成都高新区将以试点区的建设为契机，真正把示范区的政策落实到位、服务做到位，不断提升服务水平，促进生物医药产业快速发展。”据了解，生物医药产业是成都高新区重点打造的战略性新兴产业，位居成都高新区集中优势资源培育的五个“新千亿产业集群”之首。目前，成都高新区正着力打造成都天府国际生物城、天府生命科技园、天河孵化园、新川创新科技园等生物医药研发创新园区，拥有生物医药公共技术服务平台23个，涌现出一批知名生物医药研发企业和机构。据悉，除成都高新区之外，此次获批“优先安排先行先试”的示范区还有成都温江区、泸州医药产业园、眉山经济开发区、岳池医药产业园。
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